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公司吲达帕胺通过仿制药质量和疗效一致性评价

浏览量:4346发布:      日期:2019-11-28

公司吲达帕胺通过仿制药质量和疗效

一致性评价

11月25日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吲达帕胺片(2.5mg,20片/盒)《药品补充申请批件》(批件号:2019B04283),批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

吲达帕胺片是国家基本药品,为磺胺类利尿剂,具有利尿和钙拮抗作用,是一种强效、长效的降压药,临床上主要用于治疗原发性高血压。

根据PDB药物综合数据库数据显示,吲达帕胺片2018年在全球销售额为8.19亿美元,同比上涨3.80%。该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提高公司市场竞争力,逐步扩大产品的市场份额,推动公司快速稳健发展。党群与纪检办公室供稿