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复方甘草片

浏览量:111737发布:国药集团工业有限公司      日期:2023-10-31

 

国药准字H11020671

复方甘草片

通用名称复方甘草片

英文名称Compound  Liquorice  Tablets

汉语拼音Fufang  Gancao  Pian

产品特点本品用于镇咳祛痰


 



复方甘草片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

运动员慎用

药品名称

通用名称:复方甘草片

英文名称:Compound  Liquorice  Tablets

汉语拼音:Fufang  Gancao  Pian

【成    份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含甘草浸膏粉(中粉)112.5毫克阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克。

【性    状】本品为棕色片或棕褐色片;有特臭,易吸潮。

【适 症】用于镇咳祛痰。

【规    格】本品每片中含无水吗啡C17H19NO3应为0.36~0.44mg;含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.3mg。

【用法用量】口服或含化,成人一次3-4片,一日3次。

【不良反应】上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:

   胃肠系统:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等;
   
皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗等;

   神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食,有发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等个例报告;

全身性损害:过敏样反应、寒战、发热、水肿、乏力等,有过敏性休克的个例报告;

       呼吸系统:胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等;

心血管系统:血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常等;

泌尿系统:有尿频、排尿困难、尿潴留等个例报告;

代谢和营养障碍:低钾血症、口渴等


【禁    忌】1. 对本品成份过敏者禁用。

          2. 醛固酮增多症患者禁用。

注意事项 

 1.运动员慎用。服药期间和停药后3~7天内,对尿液吗啡检测有阳性影响。 

   2.本品不宜长期服用,如服用3-7天症状未缓解,请及时就医。
   3.严格掌握剂量,禁止超剂量服用

   4.高血压患者服用本品期间应注意监测血压。

   5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

   6.胃炎及胃溃疡患者慎用。

   7.长期服用可引起依赖性。

   8.当本品性状发生改变时禁用。

   9.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

   10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。


【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药1.儿童用量请咨询医师。

2.儿童必须在成人监护下使用。

老年用药尚不明确

药物相互作用1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。 

2. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师。 

药物过 尚不明确。

药理毒理 甘草浸膏粉为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。

药代动力学 尚不明确。

    密封,在干燥处保存。

    药用塑料瓶包装;50片/瓶,60片/瓶,100片/瓶。

【有 期】36个月

执行标准】《中国药典》2020年版二部

批准文号国药准字H11020671

【上市许可持有人】

上市许可持有人:国药集团工业有限公司

   址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号


生产企业

企业名称:国药集团工业有限公司

生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号

邮政编码:101300          

电话号码:010—69424472

传真号码:010—69444806  

   址:www.cnpicl.com